每經(jīng)記者｜張瀟尹    每經(jīng)編輯｜梁梟    

今日（12月2日），《每日經(jīng)濟新聞》記者從BioNTech方面了解到，BioNTech（NASDAQ：BNTX）與輝瑞（NYSE：PFE）已向歐洲藥品管理局提交新冠候選疫苗有條件上市許可申請，歐洲藥品管理局于當(dāng)?shù)貢r間11月30日確認(rèn)BioNTech與輝瑞已成功申請新冠候選疫苗BNT162b2有條件上市許可。

據(jù)了解，除了向歐洲藥品管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局以及英國藥品和健康產(chǎn)品管理局申請有條件上市許可之外，BioNTech也已在全球范圍內(nèi)展開滾動申請，其中包括澳大利亞、加拿大和日本，并計劃向全球其他監(jiān)管機構(gòu)提交申請。

此前，BNT162b2三期臨床試驗主要有效性分析結(jié)果表明，其預(yù)防新型冠狀病毒的有效性達到95%。在試驗中，BNT162b2顯示出良好的耐受性，數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會迄今為止未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患。

BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ugur Sahin表示：“一旦疫苗獲批，我們將繼續(xù)與世界各地的監(jiān)管機構(gòu)緊密合作，以實現(xiàn)疫苗的迅速分配，努力為世界恢復(fù)常態(tài)作出貢獻。”