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海創(chuàng)藥業(yè):獲得《藥物臨床試驗批準通知書》

每日經濟新聞 2024-12-30 16:01:26

每經AI快訊,海創(chuàng)藥業(yè)12月30日晚間發(fā)布公告稱,近日,海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床研究繼續(xù)進行通知書,公司自主研發(fā)的HP568片用于治療雌激素受體陽性和人表皮生長因子受體2陰性的晚期乳腺癌的臨床試驗申請正式獲得FDA 批準。此前,HP568片中國同適應癥的臨床試驗申請已于2024年10月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。經查詢,截至本公告披露日,國內外無同類PROTAC 產品獲批上市。

海創(chuàng)藥業(yè)的董事長、總經理均是YUANWEI CHEN(陳元偉),男,61歲,學歷背景為博士。

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(記者 蔡鼎)

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