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中國生物阿達木單抗注射液獲批上市

每日經濟新聞 2025-08-08 15:32:26

每經AI快訊,8月8日,據中國生物官微消息,2025年8月5日,中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的阿達木單抗注射液(商品名:生愛寧®)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。該產品是湖北省企業(yè)作為上市許可持有人自主研發(fā)并獲批生產的首個全人源單克隆抗體藥物,所獲適應癥與原研藥在國內獲批的8項適應癥完全一致,即用于類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病的治療。

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