8月21日晚間，一品紅發(fā)布2025年半年報(bào)。2025年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.84億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-7354.22萬(wàn)元。報(bào)告期內(nèi)，公司圍繞兒童藥、慢病藥及創(chuàng)新藥持續(xù)深耕布局，研發(fā)管線不斷拓展。

同日晚間，一品紅還披露公告，公司參股公司Arthrosi組織開(kāi)展的AR882（通用名：氘泊替諾雷）膠囊用于治療痛風(fēng)和痛風(fēng)石全球關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組，標(biāo)志著該藥物全球同步研發(fā)的進(jìn)程取得了又一重大進(jìn)展。

今年以來(lái)，AR882的研發(fā)進(jìn)展備受市場(chǎng)關(guān)注，一品紅也因此在創(chuàng)新藥“牛市”中股價(jià)接連創(chuàng)新高。一品紅藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)李捍雄表示，不斷創(chuàng)新、研發(fā)新藥，解決人類(lèi)尚未攻克的疾病，是醫(yī)藥發(fā)展的根本使命，也是科學(xué)家和醫(yī)藥企業(yè)家的責(zé)任。作為醫(yī)藥企業(yè)，一品紅的研發(fā)創(chuàng)新是建立在“全球新”的基礎(chǔ)上，希望做到BIC“Best-in-class”（同類(lèi)最佳）和FIC“First-in-class”（同類(lèi)首創(chuàng)），培育出大單品，走向全球。

創(chuàng)新藥AR882全球研發(fā)提速

一品紅創(chuàng)立于2002年，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，聚焦于兒童藥和慢病藥領(lǐng)域。

2024年為一品紅的轉(zhuǎn)型、創(chuàng)新之年，公司正處于傳統(tǒng)業(yè)務(wù)向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的換擋期。半年報(bào)顯示，一品紅創(chuàng)新藥的研發(fā)管線主要聚焦痛風(fēng)、糖尿病、肥胖及免疫炎癥等多種疾病，共有10多個(gè)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目，其中用于治療高尿酸血癥的創(chuàng)新藥AR882處于三期臨床試驗(yàn)階段。

在中國(guó)，痛風(fēng)是僅次于糖尿病的第二大最常見(jiàn)的代謝性疾病。目前在中國(guó)高尿酸血癥患者數(shù)量約有2億人，有結(jié)晶的痛風(fēng)患者數(shù)量約為2000萬(wàn)，非常迫切地需要藥物治療。但迄今為止，真正能夠有效溶解痛風(fēng)石的藥物幾乎是空白，這也是市場(chǎng)特別關(guān)注AR882的原因。

李捍雄說(shuō)，在全球醫(yī)療創(chuàng)新加速的背景下，真正滿足臨床需求，并具備全球大單品潛力的創(chuàng)新藥，往往能成為企業(yè)跨越周期、實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的關(guān)鍵抓手。

全球痛風(fēng)治療存在巨大的未滿足臨床需求。基于卓越的有效性和安全性，AR882具備成為全球大單品的潛力。

“聚焦全球新”的研發(fā)策略

近年來(lái)，我國(guó)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了令人矚目的進(jìn)步，據(jù)有關(guān)咨詢機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2024年中國(guó)制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在研新藥項(xiàng)目數(shù)量約占全球的26.7%。

與此同時(shí)，審評(píng)審批改革成效顯現(xiàn)，2024年，創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)的平均審評(píng)時(shí)長(zhǎng)比整體藥品縮短了57天。

半年報(bào)顯示，一品紅2025上半年自主研發(fā)投入約9420.10萬(wàn)元，占公司營(yíng)業(yè)收入的16.14%。截至報(bào)告披露日，公司累計(jì)新增10個(gè)批件的注冊(cè)證書(shū)，以新增產(chǎn)品通用名計(jì)算，公司新增獲批數(shù)量持續(xù)位居醫(yī)藥企業(yè)前列。

同時(shí)，一品紅多渠道、多元化、全球范圍內(nèi)尋找和洽談符合公司戰(zhàn)略布局的項(xiàng)目合作授權(quán)，并積極開(kāi)拓CMO業(yè)務(wù)。報(bào)告期內(nèi)，公司引進(jìn)合作CMO項(xiàng)目2個(gè)，股權(quán)投資項(xiàng)目1個(gè)（含增資），獲得發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)4項(xiàng)。

目前，一品紅“聚焦全球新”的研發(fā)管線已經(jīng)初步成型，多個(gè)項(xiàng)目正在積極推進(jìn)，有望為全球患者提供具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物。在降糖和減重方向，一品紅聚焦GLP-1靶點(diǎn)，布局了多個(gè)相關(guān)品種——包括Best-in-class的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，以及多個(gè)與GLP-1具有協(xié)同作用的全新靶點(diǎn)小分子藥物。一品紅GLP-1的產(chǎn)品已經(jīng)完成了IND的中美雙報(bào)。

一品紅表示，未來(lái)將繼續(xù)圍繞“全球新”策略建設(shè)核心技術(shù)能力，深耕兒童藥與慢病藥領(lǐng)域，逐步聚焦差異化品種研發(fā)，鑄就企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為“健康中國(guó)”建設(shè)貢獻(xiàn)智慧和力量。

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