每日經(jīng)濟新聞 2025-11-07 20:31:24
每經(jīng)AI快訊，11月7日，百誠醫(yī)藥(301096.SZ)公告稱，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BIOS-0625片獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準通知書，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。BIOS-0625片是由公司自主研發(fā)的一種全新靶點應(yīng)用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，目前該靶點暫無同適應(yīng)癥藥品上市。BIOS-0625片屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，其注冊分類為化學藥品1類。該藥物的研發(fā)和臨床試驗過程存在諸多不確定性，包括臨床試驗進度及結(jié)果、產(chǎn)品能否獲批上市等風險。
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