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九安醫(yī)療:iHealth三聯(lián)檢產(chǎn)品和新冠檢測產(chǎn)品獲得美國FDA應急使用授權及上市前通知

每日經(jīng)濟新聞 2024-06-02 16:34:37

每經(jīng)AI快訊,6月2日,九安醫(yī)療公告,公司美國子公司iHealth Labs Inc.的以下產(chǎn)品獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審核授權:1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測(POC)試劑盒獲得應急使用授權(EUA)。2.新型冠狀病毒家庭檢測(OTC)試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知。

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