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金陵藥業(yè):分公司收到水解蛋白注射液藥品再注冊批準通知書

每日經(jīng)濟新聞 2025-08-20 16:28:06

每經(jīng)AI快訊,8月20日,金陵藥業(yè)公告稱,公司分公司金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠近日收到福建省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品再注冊批準通知書。該藥品為水解蛋白注射液,主要用于手術嚴重創(chuàng)傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏,以及各種疾病引起的低蛋白血癥。由于長期未生產(chǎn),恢復生產(chǎn)時需向省級藥品監(jiān)督管理部門提出現(xiàn)場檢查申請,并經(jīng)抽取三批產(chǎn)品檢驗合格后,方可上市銷售。該批準通知書將有利于上述藥品恢復正常生產(chǎn)和銷售,但不會對公司近期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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